农药管理越来越严,农药经营、农药标签、农药登记都有大变化!

  • 日期:02-01
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新修订的《农药管理条例》将于2017年6月1日生效,五项配套法规也将于8月1日生效,包括《农药登记管理办法》、《农药生产许可管理办法》、《农药经营许可管理办法》、《农药登记试验管理办法》和《农药标签和说明书管理办法》。这五项规定对农药管理制度、登记制度、生产许可证制度、假冒伪劣农药的定义、农药的使用和回收以及违法处罚进行了大量修改。

1。农药业务的九大变化

1。农药经营需要证书:新农药许可证实行“一个企业,一个证书”管理,一个农药经营人只颁发一个农药经营许可证。

应当注意的是,农药经营者在发证机关管辖的行政区域内设立分支机构的,该分支机构不得重新申请农药经营许可证,但也应当符合经营许可证的要求。换句话说,备案单位将审查分行的相应条件是否完备,如果不完备,则不得备案。

2。农药操作人员应是专业人员:具有农学、植保、农药等相关专业中专以上学历或在专业教育培训机构学习56小时以上,熟悉农药管理法规,掌握农药和病虫害防治专业知识,能够指导操作人员安全合理使用农药。

今天的杀虫剂操作员,像医生一样,只是治疗植物和给农民开药。因此,农药经营者的素质非常重要,无证销售药品后果严重。

3。营业场所应当标准化:营业场所不少于30平方米,仓储场所不少于50平方米,并与其他商品、生活区和饮用水水源有效隔离;兼营其他农业投入品的,应当有相对独立的农药管理区域。

即建筑面积应在80平方米以上,打谷场不能作为储存场所。

同时,营业场所和储存场所应配备通风、消防、防中毒等设施,以及与其经营的农药品种和类别相适应的货架、柜台等展示设施和设备。(换句话说,这是一份必须由消防、卫生、安全等部门评估和发布的可行性报告。)

此外,扩大经营范围限制农药使用或者变更经营、储存场所地址的,应当按照本办法的规定申请新的农药经营许可证。

4。农药管理有记录:有可追溯的电子信息码扫描识别设备和记录农药购销电子台账的计算机管理系统。

这是农药商店必须有计算机设备和操作人员的要求,分类账必须由计算机输入和存储,以实现农药从生产到操作的可追溯性。

5。管理应标准化:有进货检验、台账记录、安全管理、安全防护、应急处置、储存管理、农药废物回收处置、使用指导等管理制度和岗位操作程序。

农药商店需要制作各种法规的模型,各业务单位应根据自己的实际情况进行编制。

6。不要乱卖药品:农药经营许可证要放在醒目的位置,购销台账要按照《农药管理条例》的规定建立。应向买方询问病虫害的发生情况。必要时,买方应进行现场检查,科学推荐农药,正确说明农药使用的范围、方法和剂量、技术要求和使用注意事项,不得误导买方。

你不能乱开药方。如果有问题,农药经营者需要承担责任,这在药品损害纠纷中非常重要。

7。应上报业务数据:农药经营者应在每季度结束后15天内,将上一季度的业务数据上传至农业部规定的农药管理信息平台,或以其他形式上报发证机关备案。

9.从明天起,你只有一年时间申请许可证:2017年6月1日前从事农药经营活动的,应当在本办法实施之日起一年内达到本办法规定的要求,并依法申请农药经营许可证。

2。农药标签

1的五大变化。农药标签的可追溯性:实现农药兑现必须应用可追溯电子信息码(Traceible Electronic Information code),可通过条形码、二维码等形式进行标记,并可扫描识别农药名称、农药登记证持有人姓名等信息。可追溯电子信息代码的格式和生成方法由农业部统一编制,各企业印刷,每瓶农药一个代码。

2。“限制使用”应显着标明:原剧毒、剧毒农药和高风险农药产品应改为限制使用农药。“限制使用”一词必须用红色标记在农药标签正面的右上角或左上角,与背景颜色形成鲜明对比。其单字面积不应小于农药名称的单字面积。

3。安全标识应清晰:标签上标明的农药名称、有效成分名称、含量和毒性标识应清晰醒目。储存和运输方法应标明警告内容,如“请勿靠近儿童”和“请勿与食物、饮料、谷物、饲料等混合”剧毒和剧毒农药应当标明中毒应急咨询电话号码。

4。精细毒性分类:农药毒性分为五个等级:高毒、剧毒、中毒、低毒和微毒。

5。禁止直接使用原药:除经注册批准直接使用的药物外,原药(母药)一般不允许直接使用。原药(母药)产品应标明“本产品是农药制剂加工的原料,不得用于农作物或其他场所”

3。农药注册的八大变化

1。取消临时注册、部分包装注册、仅正式注册:数据显示,2016年,中国注册农药产品35,604件,原药34,236件(4,163件),原药869件(45件),部分包装499件。这大大提高了注册的质量和难度,并减少了农药注册的数量。

2。对农药制剂注册的限制变得更加严格:以前规定“对于具有相同有效成分和剂型的农药产品(包括具有相同比例的混合制剂产品),有效成分含量设定的梯度不得超过5”。现在简化为:具有相同有效成分和剂型的单一制剂产品的含量梯度不超过3。混合制剂中活性成分不超过两种,除草剂、种子处理剂、信息素等活性成分不超过三种。对于具有相同有效成分和剂型的混合制剂,比例不超过3,相同比例的总含量梯度不超过3,特别是对于混合产品。

3。《办法》要求注册的农药产品在安全性、有效性等方面与注册产品相当或具有明显优势。根据统计分析原理,显而易见的优势是至少比5%更有效,并且至少不能减少。

4。优化农药注册构成:对于注册时间超过15年的农药品种,农业部根据生产使用和产业政策的变化,组织定期评估。

也就是说,旧农药品种将定期清洗,对于长期未生产、失去控制效果、存在使用风险的农药,将直接注销注册证。

5。注册续期改为注册证书续期:注册证书有效期届满,需要继续生产农药或者向中国出口农药的,应当在有效期届满前90天提出续期申请。有效期未延长的,农业部应当注销农药登记证;逾期不申请延期的,应当重新申请延期

也就是说,申请人和检测单位签署了一项协议,明确双方的权利和义务。检测单位应规范检测行为,保留原始记录,强化检测单位对样品检测的责任,避免出具虚假报告和任意修改同一产品的报告数据,确保样品的真实性和一致性。

8。第三方药效试验单位获得发展机遇:农业部负责组织农药注册药效试验单位的认证管理,提高行政许可认证,对通过认证的单位颁发资质证书。

现在许多检测单位将退出面向社会的农药登记检测工作,而第三方检测单位将有一个很好的机会。中国将逐步发展一批与发达国家相适应的大型现代化农药GLP实验室,以适应中国农药工业的可持续发展。

4。农药生产许可的八个准入门槛

1。符合国家产业政策;

2。有符合生产工艺要求的管理、技术、操作、检验等人员;

3。有固定的生产场所;

4。有布局合理的厂房和新的化学农药生产企业或者新增加化学农药生产范围的非化学农药生产企业的,应当在省级以上化学工业园区设立工厂;新设立的非化学农药生产企业、家庭卫生农药企业或者化学农药生产企业增加原药(母药)生产范围的,应当进入地级以上化学工业园区或者工业园区;

5。具有适用于农药生产的自动化生产设备和设施,以及使用可追溯的产品电子信息代码进行生产和销售的设施;

6。有专门的质量检验机构,质量检验仪器设备齐全,质量保证体系和技术标准完备;

7。有完整的管理体系,包括原材料采购、工艺设备、质量控制、产品销售、产品召回、产品储运、安全生产、职业健康、环境保护、农药废物回收处置、人员培训、文件记录等。

8。农业部规定的其他条件。